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工业洁净室设计
在工业洁净室中,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
1、气流组织
洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式,10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式,更高的级别的则采用水平或垂直单向流的方式。
2、温湿度
除特殊工艺外,从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性,即适宜的温湿度。另外,还有几项指标应该引起我们的关注,如风口风管的截面风速,噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等,在设计中不能忽视这几方面的考虑。
净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,做好这些才能发挥净化的价值。
1.安全注意事项严厉无菌操作,避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应到达10000级,室内温度坚持在20-24℃,湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。
3.无菌室应坚持清洗,禁止堆积杂物,以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染,已污染者应停止运用。
4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗,以确保无菌室的洁净度符合要求。
5.需求带入无菌室运用的仪器,器械,万级食品净化工程装修,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。
洁净车间换气次数不合理 洁净车间不论是乱流时的稀释作用, 还是单相流时的置换作用, 都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净车间的各种参数, 因此洁净车间的换气次数不能过低。如果洁净车间的换气次数太大, 则会增加运行成本, 也并不一定能相应的提高洁净车间的级别。洁净车间的换气次数取决于室内热平衡计算, 常规要求1万级的换气次数为每小时25次以上, 10万级为每小时15次以上。洁净车间的送风量应取下列三种的蕞大值:为保证空气洁净度等级的送风量;根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净车间内的供给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的蕞大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保持供给洁净车间内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
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